问：样品搬运装卸前需要采取哪些措施？

      答：现场抽样工作完成后， 一般需要将签封的样品直接运送到承检单位；或运输到抽样单位短暂储藏后再统一送至承检单位；再或运输到抽样单位短暂储藏后托运至承检单位。无论采用上述何种方案，都离不开样品的搬运。在搬运前应考虑以下因素，以便对样品采取相应的处置措施，防止出现破损、污染及其他可能影响药品质量的问题。

      1.温度因素：温度可能影响样品质量，故应根据样品的质量特点，采取相应措施。如需要冷链运输的样品，应按照冷链运输要求，结合运输工具的实际情况规范包装；需要防冻运输的样品，应结合运输工具的实际情况采取保温措施。

      2.震动与冲击因素：有些直接接触药品的包装材料和容器，是抗震动与防冲击能力较弱的玻璃等材质，故应采取缓冲包装等措施。如玻璃瓶大容量注射液等包装易碎样品，应做好箱内瓶与瓶的隔离与缓冲；瓶顶部、底部加防震缓冲垫。小容量注射液盒与盒间、顶部、底部，也应采取防震缓冲措施。

      3.样品外包装大小因素：包装过大过重，给搬运装卸带来不便，且很难保证搬运装卸的安全，故应杜绝过大包装。

      4.天气因素：雨雪等天气情况下搬运样品时，应采取一定的防护措施，防止雨雪淋湿样品包装。

      5.样品外包装强度因素：外包装强度大的样品，垛码时放在下面；外包装强度小的样品，垛码时放在上面，做到堆码整齐、稳固。

      6.质量因素：垛码时要坚持上轻下重的原则。问：样品储藏房间有哪些基本要求？

      答：抽取的样品需要储藏时，储藏房间的基本要求应参照《药品经营质量管理规范》及其附录的相关规定。

      1.内墙、顶棚光洁，地面平整，门窗结构严密，有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止样品被盗、替换及损毁；有与储藏样品数量相适应的空间，满足样品的合理、安全储存。

      2.有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备，样品与地面之间有有效的隔离设施。

      3.有有效调控温、湿度及室内外空气交换的设备。同时，有温、湿度指示装置，并及时记录。

      4.储藏冷藏、冷冻样品的，还应当配备符合其储存要求的设施设备。同时，有温、湿度指示装置，并及时记录。

      5.储藏房间应由专人负责，定期检查、清洁和养护并建立记录和档案。

      问：样品储藏对养护人员有哪些要求？

      答：参照《药品经营质量管理规范》及其附录的相关规定，养护人员应当根据储藏房间条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容包括：

      1.指导和督促样品搬运装卸人员严格按照样品特点或外包装标示的要求搬运、装卸、垛码样品，文明规范作业。

      2.检查并改善储藏条件、防护措施、卫生环境。

      3.对储藏房间的温湿度进行有效监测和调控。按样品包装标示的温度要求储藏药品，包装上没有标示具体温度的， 按照《中国药典》规定的要求进行储藏。相对湿度为35%～75%，并按规定及时记录温、湿度。

      4.按照计划对样品的包装等状况进行检查，并建立养护记录。

      5.样品储藏期间，发现问题应及时向有关部门及人员汇报并处置。

     问：委托其他单位运输样品，应注意哪些事项？ 答：

     1.应对承运方运输药品的质量保障能力进行了解，索取运输车辆的相关资料，符合样品运输条件和要求的方可委托。

     2.应注意了解承运方遵守运输操作规程和在途时限等内容。如存在野蛮装卸、送达时限不能满足要求的不能委托，防止因在途时间过长影响药品质量和承检单位的检验。

     3.委托运输样品应有记录。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、样品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等。

     4.特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。

     5.样品包装方面，应按照接收样品的承检单位分别装箱，根据样品储藏运输要求，采取缓冲包装或防震包装， 防高温或低温包装， 确保每个邮件完好无损。需要冷链运输的样品同样必须符合冷链运输规定。

    （摘编自《药品抽样检验问题精解》 中国医药科技出版社出版 张弛 杨霞主编）