施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在因材料变形无法使用的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对中置器Centralizer（注册证号：国械注进20153130505）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
　　
　　附件：医疗器械召回事件报告表
　　
　　                                                                                                                                                                      2021年9月18日

附件5-2 美国施乐辉有限公司召回事件报告表.pdf