履行企业主体责任 保证药品质量安全
时间:2018-12-03 19:43:30 热度:37.1℃ 作者:网络
“依法生产药品,用精料做好药,不掺杂造假;依法经营药品,拒绝恶性竞争;合规学术推广,促进临床合理用药……”11月29日,在北京举行的企业家责任论坛暨中药饮片质量与发展对话上,20余位医药企业代表共同宣誓,将担负起药品安全主体责任,维护药品质量,保障公众用药安全。
企业家责任论坛暨中药饮片质量与发展对话是今年“全国安全用药月”活动之一,由国家药品监督管理局指导,中国经济网与中国药学会、中国中药协会、中国医药物资协会和中国生化制药工业协会联合主办。
活动上半场,相关行业专家及医药企业负责人共同探讨了药品研发、生产、流通、使用全链条的“用药安全”话题。
在复星医药高级总裁助理李建青看来,近年来,我国医药行业中的“严监管”成为常态,科技快速进步,药企要承担起主体责任,将创新技术运用到药品安全保障中。
英特药业副总经理刘琼认为,医药流通企业的职能是进行药品流通、储存和配送,企业的质量意识和硬件设施可能会对药品安全产生影响,因此流通企业要树立红线意识和底线思维,完善质量安全管理体系,积极推进药品追溯体系建设,助力安全用药。
北京天坛医院药剂科主任赵志刚分享了用药安全的国际管理经验。中国医药创新促进会药物研发专业委员会委员、南京健融生物科技有限公司首席运营官赵戬结合自身经验,介绍了上市后药物警戒的必要性、重要性及开展路径。
活动下半场,中药饮片质量成为焦点话题。中国中药协会副秘书长申诺指出,中药饮片是中药产业的中间环节,它既是中医使用的处方药,也是中成药的原料,其质量直接关系到中医药疗效,中药企业要担负主体责任,进一步提升药品质量,保障其安全性。
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成介绍说,近年来随着监管的严格,中药材质量提高,全国中药材及饮片检验合格率连年上升,从2013年的64%上升到2017年的84%。他认为,中药材及饮片行业要实现良性有序发展,需要监管部门、生产企业和行业协会多方协力,注重源头治理、规范生产过程、完善追溯体系、开展质量评价等,加强全产业链生产技术规范,进行全产业链质量提升。
中国医药物资协会中药饮片专委会会长蔡宝昌认为,我国众多利好政策为中药饮片行业发展提供了机遇。尽管如此,但挑战依然存在。例如,各省(区、市)对同一中药饮片的炮制规范不同,影响了中药饮片在全国的流通;中药饮片传统的性状鉴别在实际操作中遇到问题,等等。
对于中药饮片企业及行业未来的发展思路,多位业内人士提出建议。蔡宝昌表示,目前行业“多、小、散”的局面亟待改变,企业要专注于自身优势品种的研究和生产,推动行业向着规范化、专业化、集约化生产的方向发展。中国中药协会中药饮片专业委员会名誉主任张世臣建议企业搭乘科技发展快车,善用现代科技来创新性地解决企业在产品质量提升中遇到的问题。