当前，医药产业创新驱动发展方兴未艾，监管部门如何推进药品医疗器械审评审批制度改革创新，不断提高监管科学化水平？围绕这一主题，11月1日，2018第四届全国基层局长研讨会在湖北省宜昌市召开，会议为期两天。200多名来自全国药品监管系统的代表、长期致力于研究药品科学监管的专家学者和企业代表齐聚一堂，共同探讨全面深化改革背景下，如何利用新技术、新体制加强科学监管体制创新，释放市场主体新活力等议题，旨在为提升我国药品质量安全和监管科学化水平作贡献。

　　“目前，我们正处在药品监管与信息技术深度融合的战略机遇期。”会上，中国食品药品监管数据中心主任黄果指出，药品监管信息化发展经历了电子化、网络化、智慧化三个阶段。而智慧监管需要从业务维度（行政审批、监管检查等）、信息化技术维度（大数据、云计算、人工智能等）、品种维度（药品、医疗器械、化妆品）来理解。未来，我国药品智慧监管制度与标准要积极与国际接轨； 在智慧监管整体布局下，鼓励各地先行先试，开展智慧监管创新业务试点示范。

　　宜昌市食品药品监管局局长覃绪华认为，提升药品安全监管水平，需要提高监管队伍业务、企业自律、药品零售分级管理、产业高质量发展四方面的水平。这次全国食药监基层局长研讨会在宜昌举办，以“聚焦监管核心，多元开放共赢”为主旨理念，以“凝心聚力，共通共荣”为办会精神，不仅使宜昌市食药监局有机会学习更多的先进经验，也对各地药品监管部门交流经验、促进药品安全监管能力水平提升发挥了重要作用。

　　国家行政学院胡颖廉副教授指出，我们需要厘清监管科学、科学监管和监管学科三个概念的差异。中国药品监管科学研究的逻辑起点不同于西方国家，研究内容和重点是由新时代药品领域供给、需求、监管的结构性矛盾决定的。目前，我国还处于科学监管探索初期，更需要深入研究，因此亟待基础研究、学科体系、人才队伍等要素的跟进。

　　沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心教授、博士生导师杨悦认为，上市许可持有人制度是一个能让中国企业真正成长的制度，将成为《药品管理法》修订的一条主线。目前，全国已经有10个省市开展上市许可持有人制度试点，这些地区也遇到了跨区域监管等问题。她指出，《药品管理法》修订是一项庞大的系统工程，以监管理念的转变为落脚点，最终目标是为了保护和促进公众健康。

　　研讨会上，福建省莆田市、天津市河北区、北京市通州区、河南省叶县等地药品监管部门负责人就智慧监管、简政放权等话题同与会者分享了认识与经验。在“药品行业高质量发展沙龙”环节，中国食品药品监管数据中心、上海市食品药品安全研究会、北京市通州区食品药品监管局、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、武汉市东湖高新区市场监管局等单位有关人员交流了各自对新时代药品安全科学监管的理解，以及利用新技术如何创新监管手段的思路和做法。上海市食品药品安全研究会负责人分享了借力新一轮机构改革，探索药品监管改革新思路；中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司的代表就以大数据驱动药品精准治理的路径探索做了交流。

　　本次研讨会由中国健康传媒集团、湖北省食品药品监管局、宜昌市人民政府主办。