京津冀“3+N”联盟，冠脉扩张球囊“带量联动采购”

　　3月16日，京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类带量联动采购工作企业沟通会在天津召开。

　　根据《关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目有关工作的通知》（以下简称《通知》），本次集中带量联动采购品种为冠脉扩张球囊。

　　采购主体为北京、天津、河北、新疆和兵团所有公立医疗机构（含军队医疗机构）组成采购联盟，支持“3+N”医药联合带量采购联盟其他省（区、市）医疗机构参加。

　　从文件内容来看，目前只有新疆加入，但从京津冀“3+N”联盟人工晶体集采经验来看，未来不排除有更多成员加入。

　　在采购方式上，《通知》显示，经公平竞争审查，本次冠脉扩张球囊集中带量采购方式为带量联动、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（区、市）带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量采购。

　　也就是说，市场选择权交给采购主体和企业，只有双方同意才能确定中选。

　　采购周期与国家组织冠脉支架集中带量采购周期对齐同步。首次签订采购协议1年，续签采购协议采购量原则上按比例确定。

　　采购周期内，采购主体优先使用本次冠脉扩张球囊带量联动采购中选产品，并确保完成协议采购量。在此基础上，采购主体可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的冠脉扩张球囊产品。采购主体完成当期协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。如其他地区带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，实行价格联动。

　　另外，在信息填报上，要求产品如在其他地区冠脉扩张球囊带量采购中选，如实填报对应中选价格；同时填报拟供应价格，原则上不得高于该产品在其他地区带量采购中选价格的最低价。

　　在此之前，已有多省市（联盟）冠脉球囊集采，包括江苏、湖北、浙江、贵州、重庆、海南、广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西、山东、四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃，几乎覆盖了全国各省份。集采中选价基本都在百元，最高降幅为广东7省联盟集采的96.34%。

　　京津冀“3+N”联盟，多地联合集采，采购体量之大，市场影响之广可想而知，冠脉球囊再次面临大杀价也是在所难免。

　　跨省联盟频现，全国集采大网编织趋于完成

　　1月29日，国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫强调，地方招采中间一定要有联盟性，一定要以省级平台为中心，推荐主张区域性跨区的联盟。

　　在政策的催化下，“联盟版”采购持续加速，联盟成员不断扩容。据统计，除了“京津冀3+N联盟”，国内已形成一定规模的采购联盟还有：“内蒙14省联盟”、“陕西10省联盟”、“六省二区联盟”、“四川7省联盟”、“广东7省联盟”等。

　　京津冀3+N联盟

　　2019年6月，北京、天津、河北签署《京津冀医疗保障协同发展合作协议》，围绕医保定点信息互认、异地就医直接结算、医药联合采购和医保协同监管开展深度合作，为京津冀探索实施高值医用耗材跨省联盟采购奠定了坚实基础。

　　2019年11月，北京、天津、河北签署《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》，并联合发布《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见》，积极就医用耗材联合带量采购进行探索实践。

　　随后，辽宁、吉林、黑龙江、山西、内蒙古、山东等省市区积极跟进，签署《关于黑吉辽蒙晋鲁参加京津冀药品医用耗材联盟采购合作备忘录》。由此，采购联盟进一步扩大，“3+N”联合带量采购区域联盟形成，成为全国第一家跨省带量采购区域联盟。

　　2020年5月，联盟展开人工晶体带量采购。联盟集采相对省市内集采，涉及范围更广、采购力度更大、支付形式更稳定，能将集采的力度做到更大，耗材价格压到更低。

　　在人工晶体带量采购中，京津冀3+6联盟与安徽、江苏两省相比，拟中选价平均降幅达54.21%，最高降幅为84.73%，整体降价幅度明显高于安徽、江苏两省份。

　　内蒙14省联盟

　　由内蒙古牵头，西藏、四川、山西、青海、宁夏、辽宁、吉林、黑龙江、海南、贵州、甘肃、新疆、新疆生产建设兵团等14省（区、兵团）组成，这是目前囊括省份最多的高值耗材集采联盟。

　　2021年1月，内蒙古医保局发布《内蒙古等14省（区、兵团）医疗保障局关于开展跨省联盟初次置换人工关节和冠脉（PTCA）导引导丝集中带量采购工作的公告》，目前官方暂未公布采购文件。

　　陕西10省联盟

　　由陕西省牵头，宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南组成省际联盟。2020年8月，展开人工晶体带量采购，中选价平均降幅44%，最高降幅达到85%。

　　六省二区联盟

　　由四川省牵头，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃等省组成。2021年1月，展开冠脉扩张球囊带量采购，要求申报价低于418元。

　　广东7省联盟

　　由广东省牵头，江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西等省（自治区）组成。2020年12月，展开冠脉球囊带量采购，中选品种扩张球囊平均降幅92.23%，药物球囊平均降幅44.45%。

　　长三角联盟

　　3月15日，上海、江苏、浙江、安徽四地医保局联合发布《2021年长三角医保一体化工作要点》，文件内容显示，由安徽省牵头，探索推进长三角医用耗材联合采购。

　　涵盖3省1市的长三角人口大约2亿，药品、耗材市场规模占全国的比例大约30%，又一个超大体量的联盟即将诞生！

　　目前联盟化、区域化的集中带量采购形式已成为常态。上有国家集采，下有地方联盟，全国集采大网编制正趋于完成。

　　联盟集采遍地开花，背后弊端不容忽视

　　医用耗材带量采购是必然的趋势，各省市集采联盟化、加速化、由少变多的趋势也越发明显。规模化的联盟集采具有明显的杀价优势，但凡事都有利弊，联盟带量采购中存在的弊端也不容忽视。

　　1、重复性带量采购，价格陷入“车轮战”

　　联盟带量采购频繁化，各个地方价格不一，而且一省（联盟）降价会带来全国价格联动，影响械企全国价格体系，以至于企业处于参与、不参与的两难之中。另外不同地区，集采政策不同，也让企业疲于应对。

　　全国政协常委、上海微创医疗董事长兼首席执行官常兆华也指出，各地重复采购等是现行高值耗材带量采购中不容忽视的问题。

　　2、唯低价是取，引发“劣币驱逐良币”现象

　　目前国内尚无科学方法来区分高值耗材的不同质量层次或等级，采用低价中标的惯常做法或引发“劣币驱逐良币”现象。

　　在“3+N”联盟带量采购中，进口品牌弗雷德·霍洛84.73%的降幅，换取了约2.9万片人工晶状体的采购量，约占带量采购总采购量的9.2%，成为此次带量采购中的“黑马”。而据了解，该品牌来自尼泊尔，是业界人士眼中的极小众品牌。

　　小规模企业以低价中标，存在短期内迅速提升产能而无法保障产品正常供应的现象。而且企业一味降低成本，或存在以次充好的情况，在一定程度上，也是对积极提高耗材质量企业的否定和打击。