石药集团最新公告，3.7亿元拿下两款大品种

　　获重磅肿瘤药独家授权

　　3月9日，石药集团发布公告，公司全资附属公司石药（上海）有限公司已与上海倍而达药业有限公司订立产品授权及商业化协议，内容有关其产品BPI-7711胶囊独家产品授权及商业化。

　　根据该协议，石药上海将获得BPI-7711胶囊独家权利，以于中华人民共和国（包括香港特别行政区和澳门特别行政区，但不包括台湾地区）进行BPI-7711胶囊的商业化活动，并拥有BPI-1178胶囊（CDK4/6抑制剂）商业化授权的优先谈判权。

　　与此同时，集团同意向倍而达药业方面进行股权认购，首次认购金额人民币2亿元，须待若干先决条件获达成后方可作实。

　　BPI-7711 是一款用于治疗非小细胞肺癌，不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），研究表明，其有明显的抗肿瘤活性和较好的安全性，从已经公布的数据看，该药物的疗效和安全性，和阿美替尼、奥希替尼类似。

　　根据弗若斯特沙利文的数据，预计到2023年，第三代EGFR-TKI药物的市场规模约为91.4亿元至109.6亿元。目前市场上第三代EGFR-TKI药物有阿斯利康的奥希替尼、豪森的阿美替尼和近日获批的艾力斯的伏美替尼。此外，艾森的艾维替尼和贝达三代EGFR-TKI BPI-D0316都有可能在近期加入第三代EGFR-TKI的战场。

　　据了解，BPI-7711 胶囊将于近期在中国提交产品上市申请。石药集团表示，该产品的引入将进一步丰富本集团肿瘤产品线。本集团强大的销售及推广能力，将加速推动该产品的商业化，满足中国患者迫切的临床需求。

　　再获生物一类新药独家授权

　　3月10日，石药集团再次公告，集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司已与康诺亚生物医药科技（成都）有限公司订立协议，内容有关产品CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。

　　根据该协议，津曼特生物将获得康诺亚生物授出该产品的独家权利，以于中华人民共和国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行该产品在该等适应症上的开发与商业化，并成为上市许可持有人（MAH）。

　　作为独家授权，津曼特生物同意向康诺亚生物支付人民币7千万元的首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付人民币1亿元的开发里程碑付款。津曼特生物同意根据该产品于该地区达成的销售额向康诺亚生物支付销售里程碑付款和销售提成。

　　CM310是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗注射液，拟用于治疗中重度哮喘，COPD和特应性皮炎等适应症。该产品在中国按治疗用生物制品1类新药申报，目前已经开展临床II期研究工作。

　　当前国内哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎等呼吸道疾病患病率居高不下，这一领域药物市场被认为是未来最具发展潜力的市场之一。据公开数据显示，哮喘市场2023年将达到161亿美元。

　　考虑到CM310拥有广泛的患者基础和石药的可靠销售能力，CM310的销售前景乐观。另外，专利药物Dupixent于2020年实现40亿美元的全球销售额，这也表明CM310的商业潜力。

　　不过，由于创新医药产品具有高科技、高风险的特点，还是需要关注相关的风险。

　　持续加码创新药

　　石药集团近年在创新药方面持续加码，接下来的几年时间内将迎来创新药的批量收获期。据券商预计，2020-2022年有望每年推动3-5个新药品种上市。此外还在积极进行外延并购获得小分子肿瘤药、单抗药的开发与商业化权利。

　　一方面是考虑到公司未来的发展战略，另一方面也有国内政策环境和市场走向的影响。

　　2015年“722”事件与2016年的新化药分类改革后，临床新药审批进一步加快，逐步打破了国内创新药研发的坚冰局势。国产化学创新药IND数量逐年增高。

　　2017年10月，中共中央办公室、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》，涉及加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、提升技术支撑能力多方面改革意见，可见创新是我国卫生医疗行业发展的长期趋势。

　　此外，以带量采购为代表的医改加快了仿制药、高值耗材等降价节奏，仿制药盈利能力大幅下滑，国内医药企业创新之路势在必行。新版药品注册管理办法的发布对审评时限再做要求，继续支持鼓励创新研发。

　　事实上我国创新药市场潜力巨大，据米内数据，2019年我国药品终端市场整体规模约2万亿，其中创新药占比仅约5%。保守假设我国药品整体市场未来10年保持4.14%左右相对低速复合增长，再保守估计假设我国创新药占比提升至约33%（保守估计假设低于欧美日），至1万亿规模。则我国创新药存在10年10倍的空间。

　　总之，创新药无疑是一个值得投入的市场。