匹维溴铵片

Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel

50mg

Abbott Laboratories Limited

国内上市的原研药品

原研进口

盐酸阿莫罗芬乳膏

Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl（罗每乐）

0.25%

Galderma Laboratorium GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）

2ml:400mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计）

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）

2ml:200mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计）

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

7mg/10mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

14mg/10mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

21mg/10mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

28mg/10mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

赖氨洛芬注射液

Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen

20mg/2ml

Recordati Rare Diseases Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸苯达莫司汀注射液

Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo

100mg/4ml（25mg/ml）

Eagle Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

米哚妥林胶囊

Midostaurin Capsules/Rydapt

25mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

55mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

65mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

80mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

105mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

115mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸去氧肾上腺素滴眼液

Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution

2.5%

Akorn Operating Co Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸去氧肾上腺素滴眼液

Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution

10%

Akorn Operating Co Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

奥利司他咀嚼片

Orlistat Chewable Tablet/Alli

27mg

GlaxoSmithKline （Ireland）Limited

未进口原研药品

欧盟上市

依达拉奉注射液

Edaravone Injection

100ml:30mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

马来酸阿伐曲泊帕片

Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet（苏可欣）

20mg

AkaRx Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.125mg

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday

0.2%

Alcon Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

25mg

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研产品

美国橙皮书

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

300mg

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研产品

美国橙皮书

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

100mcg/50mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

250mcg/50mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

500mcg/50mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/100mcg

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/250mcg

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/500mcg

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa

500mg

Menarini International Operations Luxembourg S.A

未进口原研药品

欧盟上市

交联玻璃酸钠注射液

Hyaluronic acid, stabilized single injection/ Durolane

3 ml：玻璃酸钠60mg

Bioventus LLC

未进口原研药品

欧盟上市

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/Aubagio

14mg

Sanofi-Aventis Groupe

未进口原研药品

欧盟上市

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

5mg

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

15mg

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion / Amino Acids (16) / Glucose (30%) Injection/NuTRIflex Lipid plus

1875ml

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液

Fat Emulsion, Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven

2053ml

Fresenius Kabi

国际公认的同种药品

欧盟上市

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets

200μg

Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH

未进口原研药品

欧盟上市

依普利酮片

Eplerenone Tablets

25mg

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

依普利酮片

Eplerenone Tablets

50mg

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

依普利酮片

Eplerenone Tablets

100mg

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets

5mg

大日本住友製薬株式会社

未进口原研

日本上市

别嘌醇片

Allopurinol Tablets / Zyloric

50mg

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

别嘌醇片

Allopurinol Tablets / Zyloric

100mg

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

2mg

Eisai Inc/

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

4mg

Eisai Inc/

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

8mg

Eisai Inc/

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

12mg

Eisai Inc/

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

 硫酸吗/啡/缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets

30mg

Napp Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal

2mg

The Wellcome Foundation Ltd.

未进口原研药品

英国上市

7-25

对乙酰氨基酚片

Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets

0.5g

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

欧盟上市

备注1由“欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）”更正为“欧盟上市”

7-88

盐酸溴己新片

Bromhexine Hydrochloride Tablets/Bisolvon

8mg

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

持证商发生变更，增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

23-219

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液

Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven

1026ml

Fresenius Kabi AB

国内上市的国际公认药品

持证商更新为Fresenius Kabi AB

23-220

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液

Fat Emulsion,Amino Acids（17） And Glucose（19%） Injection/Kabiven

2053ml

Fresenius Kabi AB

国内上市的国际公认药品

持证商更新为Fresenius Kabi AB

27-104

米力农注射液

Milrinone Injection /Primacor 1mg/ml Solution for Injection

10mg/10ml

Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi

未进口原研药品

规格更新为10mg/10ml

备注

1.未在国内上市品种，需参照原食品药品监管总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。

4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。