临近年底，各种检查、飞检轮番到来，你准备好了吗？

　　11月27日，国家医疗卫生行业综合监管第一督察组进驻江西并召开见面会。第一督察组组长、国家卫健委副主任李斌，副省长孙菊生出席会议并讲话。

　　重点督察各地贯彻落实国家医疗卫生行业综合监管相关政策情况，制定医疗卫生行业综合监管实施方案、明确责任分工、强化保障措施情况以及强化全过程监管、创新监管机制等落实情况，对群众反映强烈和投诉举报集中问题的处理情况。

　　11月29日，为贯彻落实党中央、国务院关于改革完善医疗卫生行业综合监管工作的重要决策部署，医疗卫生行业综合监管督察第四督察组进驻江苏省开展督察。

　　督察组将采取听取汇报、查阅资料、个别访谈、走访问询、明察暗访等方式，以问题为导向，发现问题，解决问题，确保督察工作取得实效。

　　……

　　面对各种明察暗访，我们要做的就是按规定行医，按章程办事，才能确保万无一失。但即使我们再小心，也难免因为信息接收不及时，在自己不知道的情况下就触犯了有关规定，一旦被查处就追悔莫及。

　　因此，在此提醒诊所以及村卫生室等相关医疗机构，这10条红线千万不能碰。

　　1、未经上级许可开展静脉输注活动

　　随着对输液的管制不断严格，今时不同往日，村卫生室输液必须要经过上级部门核准才可进行。

　　《抗菌药物管理办法》第二十九条第二款规定：村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。

　　《村卫生室管理办法》第三十四条 村卫生室必须同时具备以下条件，并经县级卫生计生行政部门核准后方可提供静脉给药服务：

　　（一）具备独立的静脉给药观察室及观察床；

　　（二）配备常用的抢救药品、设备及供氧设施；

　　（三）具备静脉药品配置的条件；

　　（四）开展静脉给药服务的村卫生室人员应当具备预防和处理输液反应的救护措施和急救能力；

　　（五）开展抗菌药物静脉给药业务的，应当符合抗菌药物临床应用相关规定。

　　（六）其他违反本办法规定的行为。

　　虽然对以上规定不同地方的执行力度不一，但临近年底，输液这条红线碰不得。

　　2、越级使用抗菌药物

　　除了输液，在其他方面使用抗菌药物时也要注意，抗菌药物的临床应用实行分级管理，如果医生越级开抗菌药物同样是违规的。

　　抗菌药物分为三级：

　　非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

　　具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；

　　具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；

　　具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

　　3、违规使用中药注射剂

　　除了抗菌药物，近年来国家对中药注射剂的管理也日趋严格。在新版医保药品目录中，对部分基层常用的中药注射剂提出明确要求，只有二级以上医疗机构才能使用，并做了重症、病种等方面的限制。

　　2019版医保目录里被限制的中药注射剂和中成药整理如下：

　　4、超范围诊疗

　　在每年统计的被吊销医疗机构许可证相关案例中，一大部分吊销原因都是诊疗活动超出登记范围。除了那些为了利益故意超范围执业的，还有一些医生可能只是觉得举手之劳，或者在无意识状态下就超范围诊疗了。

　　根据《医疗机构管理条例》中要求：

　　第二十五条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　第四十七条 违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　另外，近两年随着中医专场考核的推行，中医备案诊所的数量增多，各地针对中医诊所的督查专项行动也多了起来。要注意中医备案诊所的执业范围是有严格规定的。其执业范围一定要与取得的《中医诊所备案证》记载事项严格一致。

　　5、医疗废物处理不当

　　截止目前，大大小小的医疗废物督查行动已经来了好几波。在今年国家卫健委发布的进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知中，就明确提出了医疗废物处置。

　　关于医疗废物处置不当的后果，相信大家都明白，在这里就不赘述了。关于正确处置方法，请参考基层医师公社往期文章“全国医疗废物处置督查开始，处置方法来了”。

　　6、未按要求使用基药

　　2018版基药目录发布后，基药的主导地位更加确立。按照国家规定，医生无正当理由不首选基药将被通报。

　　在农村医疗机构，有时由于基药价格问题或者配备不全，一些医生会超出比例进购非基药来满足服务群众的需求，但这种行为是违反规定的，切勿抱有侥幸心理。

　　7、无证、挂证执业

　　自从今年315曝光医师挂证问题以来，相关部门一直在重点打击医师无证、挂证现象。

　　据今年6月国家卫健委公布数据，2018年全国共查处无证行医案近2万件，足见国家打击无证行医的决心和力度。

　　对于乡村医生来说，更加要注意的是，如果只有乡村医生证或者执业助理医师证，是不可以在诊所独立执业的。一旦触犯，就是非法行医，后果严重。

　　8、药品过期

　　因为药品过期被患者投诉的案例不胜枚举，但这些错误却有人一犯再犯。

　　过期药品是按劣药论处的，根据新版《药品管理法》九十八条规定：

　　有下列情形之一的，为劣药：

　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

　　（二）被污染的药品；

　　（三）未标明或者更改有效期的药品；

　　（四）未注明或者更改产品批号的药品；

　　（五）超过有效期的药品；

　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

　　（七）其他不符合药品标准的药品。

　　9、处方书写不规范

　　处方书写非小事，处方作为患者用药凭证的医疗文书，受到法律保护，稍有马虎可能就是违规了。

　　近日，据深圳卫生监督消息，龙华区卫生监督执法人员检查深圳福楼中医（综合）诊所时，发现一份未签署临床诊断的处方。两天后，执法人员复查该诊所时发现两名儿童和一名女子正接受静脉输液治疗，以及三份未签署临床诊断的处方。

　　《药品管理办法》规定，除特殊情况外，应当注明临床诊断。另外，每张处方不得超过5种药品，中药饮片应当单独开具处方，医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号等，这些处方细节都需要提起注意。

　　10、未索要资质证明文件

　　尽量向药品批发企业索要装订成册的资质证明文件，一般一年索要一次。索要的资质证明文件，一定要齐全，不要缺项。特别是开户行账号、印章模板和随货同行单模板票样。

　　索要的票据只有随货同行单，个别票据上没有供货单位印章，没有及时索要供货发票。如果没有发票只有随货同行单，随货同行单也只是一张废纸，证明不了购货的合法性。

　　以上这10个雷区大家千万避开。处罚往往都发生在细节当中，我们只要细心经营处理，就能避免很多不必要的麻烦。