黄果国家药品监督管理局信息中心主任

       药品智慧监管是利用新一代信息技术，通过感知化、物联化、智能化手段，获取、整合、分析药品监管业务关键信息，让监管链条上的各环节、各功能彼此协作，监管资源分配更加合理，监管需求获得智能响应，监管业务实现智慧式管理和运行。药品智慧监管是贯彻落实党的十九届四中全会精神，推进国家治理体系和治理能力现代化的应有之义，不仅是重大的理论命题，更是改革发展的实践命题，关键在于技术和监管的深度融合，实现监管转型升级。

       要打牢数字化基础，推进监管电子化、网络化、序列化、标准化。要推进大数据流动，只有让数据流动起来，才能提升市场活力和监管效率。让数据流动起来，要重视打通三个链条，即产业链、监管链、共享链。截至目前，信息中心建设的数据中心已规划整合101项信息资源，汇集1741万条数据，提供46个数据库供监管部门等共享。

       为提升监管透明度，信息中心推出了系列移动应用APP，用便民、智能的方式提供权威、专业的药品信息，让消费者放心吃、安心查。例如，化妆品监管APP用户量已经超过100万，成为名副其实的网红APP；近期发布的移动应用产品“E药云搜”实现“两品一械”相关新闻、监管动态、辟谣、曝光等信息的一站式查询和关联展示。

       智慧监管要改进政务服务，不断优化国家药监局网上办事大厅，目前已经完成与11个业务系统的对接，实现对接入系统用户管理的统一，为“一网通办”打下坚实基础。

       智慧监管是一个全系统参与、全方位推动、全社会关注的基础性工程，不仅需要监管部门一张蓝图绘到底，还需要推动医药产业的数字化、网络化、智能化发展，实现智慧监管和产业转型升级的良性互动。今后，信息中心将坚持统筹整合、开放共享，在大平台上建设大系统，用大系统汇聚大数据，用“大系统、大数据、大平台”不断推动监管方式转变和监管效能提升。